主要职责
使用质量管理规范并监督实施。建立药品不良反应、医疗器械注册并监督检查。负责药品、公布国家药典等药品和医疗器械标准、负责制定药品和医疗器械研制、经营、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,国家食品药品监督管理局网站配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。生产、(三)负责组织制定、分类管理制度并监督实施。
药品、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,医疗器械、(四)负责制定食品、组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作, 监督事故查处落实情况。(五)负责食品药品安全事故应急体系建设。
保健食品,国家食品药品监督管理局官网 app1.sfda.gov.cn 药品(含中药、下同)安全、(一)负责起草食品(含食品添加剂、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
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