公司拥有高素质审评顾问和注册团队,拥有多名经验丰富的药品、保健品、食品、化妆品及医疗器械的注册人员,熟悉国内注册及FDA、欧盟等国家的注册程序及要求;有完备的注册研发程序,从项目的选择、立项调研到研究工作的开展、资料的整理准备、注册报批、现场核查及后续审评工作的沟通协调等。保障了将创新技术和法律法规有效地结合,加速项目审批进度。
其中抗肿瘤靶向药物为创新药,纳米胶束系列药物为改良型产品。研究方向包括创新药、改良型药物及仿制药,目前在研的产品二十余种,包括抗肿瘤靶向药物、纳米胶束系列药物、生物工程药物及一系列仿制药。此外公司还与多家医院合作,可以承接生物等效性(BE)研究。
核心技术人员大多来自中国药科大学、沈阳药科大学、中科院上海有机所、上海药物所、山东大学、山东中医药大学等科研院校和国内制药企业的科研人员。公司占地面积六千五百平,从事抗肿瘤药物、心脑血管药物、糖尿病药物、皮肤科药物、妇科疾病药物、生物药物的研发。山东华铂凯盛生物科技有限公司总部位于山东省济南市,是一家现代化高科技医药企业。研发团队现有员工一百余人,其中博士一人、硕士十八人,本科学历以上人员超过90%。
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