公司目前经营范围以生产销售一次性使用麻醉穿刺包为主,其中作为一次性使用麻醉穿刺包的一个主要部件——轨道式腰椎联合穿刺针,是由公司自主研发,并已获得中国、俄罗斯、欧盟、美国、日本、加拿大、澳大利亚、韩国、新加坡、印度等国家发明专利。 武夷山捷安医疗器械制造有限公司位于历史悠久、风景秀丽,素有“碧水丹山”之誉的世界自然和文化遗产地——武夷山风景区,是一家研发、生产、销售医疗器械的制造企业。
武夷山捷安医疗器械制造有限公司成立于2008年,总占地面积100亩,现有十万级洁净厂面积约4000平方米,可保障从原材料领用到产品包装均在十万级洁净厂房内完成。同时拥有配置齐全的物理、化学、生物实验室约250平方米,及经过国家授权的检验部门培训合格的检验人员。
武夷山捷安医疗器械制造有限公司自2010年起开始导入ISO13485(国际标准—医疗器械质量管理体系 用于法规要求、US21 CFR Part 820 (美国21 CFR Part 820 质量体系法规)、MDD93/42/EEC(欧共体法规-医疗器械指令),并结合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》,建立了文件化的质量管理体系,以保障公司严格按照规范运作,从而保障产品的质量符合中国、国际及相关国家和地区的法规要求。
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