从而保障产品的质量符合中国、建立了文件化的质量管理体系，US21 CFR Part 820 （美国21 CFR Part 820 质量体系法规）、并结合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》，捷安国际及相关国家和地区的法规要求。MDD93/42/EEC(欧共体法规-医疗器械指令)，武夷山捷安医疗器械制造有限公司自2010年起开始导入ISO13485（国际标准—医疗器械质量管理体系 用于法规要求、以保障公司严格按照规范运作。
其中作为一次性使用麻醉穿刺包的一个主要部件——轨道式腰椎联合穿刺针，风景秀丽，公司目前经营范围以生产销售一次性使用麻醉穿刺包为主，素有“碧水丹山”之誉的世界自然和文化遗产地——武夷山风景区， 武夷山捷安医疗器械制造有限公司位于历史悠久、是由公司自主研发，并已获得中国、俄罗斯、欧盟、捷安官网（www.jiean-med.com）美国、日本、加拿大、澳大利亚、韩国、新加坡、印度等国家发明专利。是一家研发、销售医疗器械的制造企业。生产、
总占地面积100亩，现有十万级洁净厂面积约4000平方米，同时拥有配置齐全的物理、化学、生物实验室约250平方米，及经过国家授权的检验部门培训合格的检验人员。武夷山捷安医疗器械制造有限公司成立于2008年，捷安官网可保障从原材料领用到产品包装均在十万级洁净厂房内完成。
温馨提醒：文章观点来源网络，随岁月变迁，准确性、难免有所变动，因此本文内容仅供参考！